12세 이상 안전성 확인··· 내달초 긴급 사용 신청

“캐나다 보건부, 7월초 모더나 접종 승인할 듯”

미국 제약회사 모더나의 코로나19 백신도 화이자에 이어 12세 이상 청소년에게 접종이 가능해질 전망이다.

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모더나는 25일 성명을 통해 12~17세 청소년 3732명을 대상으로 임상시험을 한 결과, 백신을 접종한 시험 대상 모두에게서 심각한 부작용 없이 100% 효능이 나타났다고 밝혔다.

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성명에 따르면 모더나는 이번 임상결과에 따라 6월 초 미 식품의약국(FDA)을 비롯해 각국의 의약품 감독기관에 12~17세를 대상으로 한 코로나19 백신 긴급 사용 승인을 신청키로 했다. 현재 모더나의 코로나19 백신은 18세 이상에만 긴급 사용이 허가돼 있다.

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앞서 미 FDA 등 규제 당국이 화이자의 12~15세에 대한 긴급 사용을 승인하는 데 약 한 달 가까이 걸린 것을 감안하면, 모더나의 승인 여부는 올 7월 초에 나올 것으로 예상된다. 모더나 측은 "우리 백신이 청소년의 코로나19 감염을 예방하는 데 아주 효과적이라는 점은 매우 고무적"이라며 “부작용은 앞서 진행한 16∼25세 대상 임상시험과 비슷한 수준”이라고 밝혔다.

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전문가들은 어린이나 청소년의 경우 심각한 코로나19 사례를 경험할 가능성이 낮지만, 백신 접종 인구가 늘어나게 되면 각 당국이 기대하는 집단 면역 달성에 크게 기여할 수 있을 것으로 전망했다.

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특히나 이달 초 16세 미만에 대해 화이자 백신 접종을 허용한 캐나다는 모더나까지 백신 투여 연령이 낮아지게 될 경우 코로나19 집단 면역에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대된다.

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이미 BC주를 비롯해 온타리오, 퀘벡, 앨버타 등 대다수 주당국에서는 지난주 12세 이상 미성년자를 대상으로 화이자 백신 접종에 돌입한 상태로, 오는 7월 안에는 모더나 백신도 접종이 가능할 것으로 보인다.

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한편, 이번 임상 시험에서 실제 백신을 접종한 12~17세 집단에서는 확진이 한 건도 발생하지 않았고, 위약을 투여받은 집단에서는 코로나19 확진이 4건 발생한 것으로 확인됐다.

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모더나는 동료 심사(peer review)를 받기 위해 이번 연구 결과를 제출할 예정이며, 더불어 생후 6개월 된 신생아를 대상으로도 임상시험에 들어갔다고 전했다.

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최희수 기자 chs@vanchosun.com